Евгений Зеленский
Фарма.РФ. Как отечественные компании создают лекарства будущего уже сегодня
«Микроген»
Научно-производственное объединение «Микроген» – крупнейший российский разработчик и производитель иммунобиологических препаратов: вакцин, бактериофагов, препаратов крови, ботулотоксина А и других наименований продукции, стоящий у истоков развития биомедицинских технологий в России и создающий современные лекарственные средства сегодня. Продуктовый портфель НПО «Микроген» включает более 250 наименований оригинальных биопрепаратов, которые производятся по полному производственному циклу, начиная от приготовления субстанции (действующего вещества) и заканчивая стадиями маркировки и упаковки. Более 160 средств портфеля входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Продукция компании поставляется на рынки 11 стран по всему миру.
НПО «Микроген» – это также крупнейший в стране производитель альбуминов и иммуноглобулинов человека, единственный производитель гетерологичных сывороток, лечебных бактериофагов и широкого спектра аллергенов. Помимо этого, в 2013 году НПО «Микроген» первым среди российских компаний разработал и вывел на рынок отечественный ботулотоксин типа А. В компании работают более 5000 специалистов.
Конечно, список приведенных компаний далеко не полный и уж тем более не исчерпывающий, даже если говорить только о самых крупных игроках фармацевтического рынка. Общее же число российских фармацевтических компаний исчисляется сотнями и стремительно растет.
Что почитать?
Те, кто заинтересовался историей медицины, разработки лекарств, клиническими исследованиями и хочет подробнее узнать, чем вообще настоящая медицина отличается от шарлатанства и магических практик – очень рекомендую книгу Петра Талантова «0,05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия».
Кого заинтересовали методы генной инженерии, например, CRISPR-Cas9 – могут почитать подробную и в какой-то степени даже биографичную по отношению к первооткрывателям этой технологии книгу Уолтера Айзексона «Взломавшая код. Дженнифер Даудна, редактирование генома и будущее человечества»
Побольше узнать о биотехнологиях вообще поможет прекрасная книга нашего российского автора и популяризатора науки Александра Панчина «Сумма биотехнологии».
Узнать о секвенировании геномов и о том, как это сделали впервые в начале XXI века (а также о жизни и карьере удивительного ученого и предпринимателя Крейга Вентера) можно из его автобиографической книги «Расшифрованная жизнь. Мой геном, моя жизнь».
О движении и успехах медицины в области продления человеческой жизни написал наш российский предприниматель Андрей Фоменко в книге «Фокус на жизнь. Научный подход к продлению молодости и сохранению здоровья».
Также есть три интересных книги российского научного журналиста Аси Казанцевой – «Мозг материален», «В интернете кто-то неправ» и «Кто бы мог подумать». Они написаны просто, но глубоко и с отличным юмором. Как знакомство с жанром научно-популярной литературы в области медицины и естественных наук – очень рекомендую.
Побольше узнать о микробиологии, о бактериях и вирусах поможет книга Поля де Крюи «Охотники за микробами». Эта книга входит в сотню лучших научно-популярных книг, хотя была впервые издана еще в 1926 году. Неизменно пользуется огромным успехом у читателей.
Источники
Глава 1
1. The 2018 Global Innovation 1000 study. Режим доступа: https://www.strategyand. pwc.com/innovation1000#VisualTabs1
2. Kight, Stef W.; Lysik, Tory (14 November 2022). "The human race at 8 billion". Axios. Retrieved 15 November 2022.
3. "World Population Prospects 2022, Graphs / Profiles". United Nations Department of Economic and Social Affairs, Population Division. 2022.
4. Filatova YU. M. Sovremennoye sostoyaniye mirovogo farmatsevticheskogo rynka// Izvestiya TGU. Ekonomicheskiye i yuridicheskiye nauki. 2016. № 1. S. 167–175. (in Russian)
5. История создания лекарств от Нового времени до современности. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://biofile.ru/his/13119.html.
6. Сбоева С. Г., Лоскутова В. А. Летопись российской фармации 20 века. М.: Медицина, 2000. 304 с.
7. Натрадзе А. Г. Очерк развития химико-фармацевтической промышленности СССР. М.: Медицина, 1977. 328 с.
8. Иваничко А. А. Развитие фармацевтического рынка России (историко-географический аспект). Геополитика и экогеодинамика регионов. Том 6 (16). Вып. 1. 2020 г. С. 67–75.
9. Калинин Ю. Т. Современные проблемы развития отечественной фармацевтической промышленности // Фармация. 1999, № 9. С. 5–8.
10. Rodionova I. A., Ovcharov Ye. G. Farmatsevticheskaya promyshlennost' Rossiyskoy. Federatsii // Vestnik RUDN, seriya Ekonomika. 2001, № 1 (7). S. 70–79. (in Russian).
11. Евстратов Александр Владимирович. Фармацевтический рынок Российской Федерации: основные структурные параметры развития в 2001–2013 годах // Современные технологии управления. ISSN 2226–9339. – № 2 (50). Номер статьи: 5006. Дата публикации: 08.02.2015. Режим доступа: https://sovman.ru/article/5006/
12. Обзор тенденций на глобальном и российском фармацевтическом рынке. Рынок инноваций и инвестиций (РИИ) московской биржи и Фонд развития промышленности 2019.
13. Перспективы развития фарминдустрии в России 2030. Яков и партнеры. Индустриальное исследование 2022.
14. Фармацевтический рынок России 2012. DSM Group. Аналитический отчет.
15. НН Зязева. Современное состояние, условия и перспективы развития мирового фармацевтического рынка. Российский внешнеэкономический вестник. 12–2015
16. https://www.forbes.ru/biznes/438965–20-lucsih-farmkompanij-rossii-2021-rejting-forbes
17. https://www.r-pharm.com/ru/medications (дата обращения к ресурсу апрель 2023)
18. https://biocad.ru/products (дата обращения к ресурсу апрель 2023)
19. https://www.generium.ru/products/ (дата обращения к ресурсу апрель 2023)
Глава 2
1. Улумбекова Г. Э., Петрачков И. В. Онкогематологические заболевания в Российской Федерации и в развитых странах: смертность, заболеваемость, ресурсы и организация медицинской помощи с учетом пандемии COVID-19 // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2022. Т. 8, № 2. С. 22–47.
2. Состояние онкологической помощи населению России в 2020 г. / под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, А. О. Шахзадовой. Москва: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021. 239 с.
3. Высоцкая И. В., Летягин В. П., Шабанов М. А. и др. Актуальные вопросы канцерогенеза. Клиническая онкогематология. 2019;12(1):101–6.
4. Кольман Я., Рём К. – Г. Наглядная биохимия.
5. Н. Н. Зайко, Ю. В. Быць, Патологическая физиология: Учебник. 3-е изд.-М.: МЕДпресс-информ, 2002–644 с 9.
6. Bertram JS. The molecular biology of cancer. Mol Aspects Med. 2001;21(6):167–223. doi: 10.1016/s0098–2997(00)00007–8.
7. Berger AH, Knudson AG, Pandolfi PP. A continuum model for tumour suppression. Nature. 2011;476(7359):163–9
8. Berdasco M, Esteller M. Aberrant epigenetic landscape in cancer: how cellular identity goes awry. Dev Cell. 2010;19(5):698–711. doi: 10.1016/j.devcel.2010.10.005
9. Bindea G, Mlecnik B, Fridman WH. Natural immunity to cancer in humans. Curr Opin Immunol. 2010;22(2):215–22.
10. Mougiakakos D, Choudhury A, Lladser A, et al. Regulatory T cells in cancer. Adv Cancer Res. 2010;107:57–117
11. Howlader N, et al. (eds). SEER Cancer Statistics Review, 1975–2011
12. Definition of targeted therapy – NCI Dictionary of Cancer Terms
13. NCI: Targeted Therapy tutorials
14. Еремина Е. Н., Гаврилюк Д. В., Зуков Р. А. Длительная комбинированная таргетная терапия метастатической меланомы кожи // Эффективная фармакотерапия. 2021. Т. 17. № 2. С. 74–78.
15. Samuels Y., Bardelli A., Lopez-Otin C. The cancer genome // Cancer: Principles & Practice of Oncology / Ed. by V. T. DeVita, T. S. Lawrence, S. A. Rosenberg. 9th ed. Philadelphia: Wolters Kluwer Health / Lippincott Williams & Wilkins, 2011. P. 2–22.
16. Шляхто Е. В., Конради А. О. Персонализированная медицина. История, современное состояние проблемы и перспективы внедрения. Российский журнал персонализированной медицины. 2021;1(1):6–20.
17. Weinberg R. A. The biology of cancer. New York: Garland Science, 2007. 796 p.
18. Srinivasan B., Forouhar F., Shukla A., Sampangi C., Kulkarni S., Abashidze M., Seetharaman J., Lew S., Mao L., Acton T. B., Xiao R., Everett J. K., Montelione G. T., Tong L., Balaram H. Allosteric regulation and substrate activation in cytosolic nucleotidase II from Legionella pneumophila. (англ.) // The FEBS Journal. – 2014. – March (vol. 281, no. 6). – P. 1613–1628
19. Ornitz D. M., Xu J., Colvin J. S., McEwen D. G., MacArthur C. A., Coulier F., Gao G., Goldfarb M. Receptor specificity of the fibroblast growth factor family (англ.) // The Journal of Biological Chemistry: journal. – 1996. – June (vol. 271, no. 25). – P. 15292–15297
20. Tjulandin S, Statsenko G, Artamonova E, et al. A first-in-human phase 1b study of a novel allosteric extracellular FGFR2 inhibitor alofanib in patients with refractory metastatic gastric cancer. 2022 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium. Abstract 304.
21. https://pharmmedprom.ru/news/rossiiskii-targetnii-preparat-alofanib-ot-raka-zheludka-planiruyut-vipustit-k-kontsu-2025-goda/
22. «НОП 2030», № 2, 2019
23. Солодкий В. А., Павлов А. Ю., Дзидзария А. Г. и др. Ингибиторы иммунных контрольных точек в лечении рака мочевого пузыря. РМЖ. Медицинское обозрение. 2020;4(2):111–117.
24. Chen DS, Mellman I. Oncology meets immunology: the cancer-immunity cycle. Immunity. 2013 Jul 25;39(1):1–10.
25. Latchman Y, Wood CR, Chernova T, Chaudhary D, Borde M, Chernova I, Iwai Y, Long AJ, Brown JA, Nunes R, Greenfield EA, Bourque K, Boussiotis VA, Carter LL, Carreno BM, Malenkovich N, Nishimura H, Okazaki T, Honjo T, Sharpe AH, Freeman GJ. PD-L2 is a second ligand for PD-1 and inhibits T cell activation. Nat Immunol. 2001 Mar;2(3):261–8.
26. Julia A. Brown, David M. Dorfman, Feng-Rong Ma, Elizabeth L. Sullivan, Oliver Munoz, Clive R. Wood, Edward A. Greenfield, Gordon J. Freeman; Blockade of Programmed Death-1 Ligands on Dendritic Cells Enhances T Cell Activation and Cytokine Production 1. J Immunol 1 February 2003; 170 (3): 1257–1266.
27. Schmid et al. J Clin Oncol 2016 (abstr. 11506)
28. Wang Y, Zhou S, Yang F, Qi X, Wang X, Guan X, Shen C, Duma N, Vera Aguilera J, Chintakuntlawar A, Price KA, Molina JR, Pagliaro LC, Halfdanarson TR, Grothey A, Markovic SN, Nowakowski GS, Ansell SM, Wang ML. Treatment-Related Adverse Events of PD-1 and PD-L1 Inhibitors in Clinical Trials: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2019 Jul 1;5(7):1008–1019.
29. Brahmer JR, Lacchetti C, Schneider BJ, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Ernstoff MS, Gardner JM, Ginex P, Hallmeyer S, Holter Chakrabarty J, Leighl NB, Mammen JS, McDermott DF, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Puzanov I, Reichner CA, Santomasso BD, Seigel C, Spira A, Suarez-Almazor ME, Wang Y, Weber JS, Wolchok JD, Thompson JA; National Comprehensive Cancer Network. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol. 2018 Jun 10;36(17):1714–1768.
30. Powles T, Eder JP, Fine GD, Braiteh FS, Loriot Y, Cruz C, Bellmunt J, Burris HA, Petrylak DP, Teng SL, Shen X, Boyd Z, Hegde PS, Chen DS, Vogelzang NJ. MPDL3280A (anti-PD-L1) treatment leads to clinical activity in metastatic bladder cancer. Nature. 2014 Nov 27;515(7528):558–62.
31. https://20years.biocad.ru/ Дата обращения к сайту 04.2023
32. Tjulandin S, Demidov L, Moiseyenko V, Protsenko S, Semiglazova T, Odintsova S, Zukov R, Lazarev S, Makarova Y, Nechaeva M, Sakaeva D, Andreev A, Tarasova A, Fadeyeva N, Shustova M, Kuryshev I. Novel PD-1 inhibitor prolgolimab: expanding non-resectable/metastatic melanoma therapy choice. Eur J Cancer. 2021 May;149:222–232.
33. Miramontes P. Un modelo de autómata celular para la evolución de los ácidos nucleicos [A cellular automaton model for the evolution of nucleic acids]. Tesis de doctorado en matemáticas. UNAM. 1992.
34. Insilico Medicine launches a drug discovery platform ALS.AI (англ.). EurekAlert!. Дата обращения: 18 апреля 2023
35. InSilico Medicine Company Profile | PitchBook (англ.). pitchbook.com. Дата обращения: 18 апреля 2023.
36. New partnership uses artificial intelligence methods to develop solutions for preventing early aging. News-Medical.net (1 августа 2017). Дата обращения: 18 апреля 2023.
37. Tim Sandle. Can artificial intelligence aid human age-reversal? (12 августа 2017). Дата обращения: 18 апреля 2023
38. Nvidia identifies the top 5 AI startups for social impact. VentureBeat (23 апреля 2017). Дата обращения: 18 апреля 2023.
39. Charlotte Jee. An AI system identified a potential new drug in just 46 days. MIT Technology Review. Дата обращения: 14 августа 2020.
40. Alex Knapp. This Startup Used AI To Design A Drug In 21 Days. Forbes. Дата обращения: 14 августа 2020
41. Ш. Х. Ганцев, М. В. Франц. Искусственный интеллект в онкологии: взгляд в будущее. Практическая онкология. Т. 20, № 1–2019
42. К. В. Шелехова. Возможности и перспективы искусственного интеллекта в патоморфологической диагностике рака. Практическая онкология. Т. 23, № 4–2022
43. Зарипова Г. Р., Богданова Ю. А., Катаев В. А., Ханов В. О. Современные модели экспертных систем поддержки принятия врачебных решений в прогнозировании операционного риска в хирургической практике // Таврический медико-биологический вестник, 2016. Т. 19. № 4. С. 140–145.
44. Доан Д. Х., Крошилин А. В., Крошилина С. В. Обзор подходов к проблеме принятия решений в медицинских информационных системах в условиях неопределенности // Фундаментальные исследования, 2015. № 12. С. 26–30.
45. Фролов Сергей Владимирович, Куликов Андрей Юрьевич, Остапенко Ольга Александровна, Стрыгина Елена Викторовна Системы поддержки врачебных решений в медицине // Научный журнал. 2018. № 9 (32). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sistemy-podderzhki-vrachebnyh-resheniy-v-meditsine (дата обращения: 19.04.2023).
46. Nunez J, Leung B, Ho C, Bates AT, Ng RT. Predicting the Survival of Patients With Cancer From Their Initial Oncology Consultation Document Using Natural Language Processing. JAMA Netw Open. 2023;6(2):e230813.
47. GPT Generative Pretrained Transformer, Almira Osmanovic Thunström, Steinn Steingrimsson. Can GPT-3 write an academic paper on itself, with minimal human input? 2022. ⟨hal-03701250⟩
Глава 3
1. Farkhutdinova L. M. From the History of the Infection Study. The Russian Archives of Internal Medicine. 2021; 11(6): 416–423.
2. Mironov V. I., Frolov A. P., Gileva I. I. A story about wounds. History, development, prospects (part I). Siberian Medical Journal. 2010; 4: 118–22 [In Russian].
3. Хайдаров Т. Ф., Долбин Д. А. Теоретические аспекты осмысления второй пандемии чумы («черной смерти») на территории Улуса Джучи. Золотоордынское обозрение. 2018;
4. Энгельгардт М. А. Луи Пастер. Его жизнь и научная деятельность. Москва, Директ-Медиа. 2016
5. Klimova E. M. Historical aspects of phagocytosis studying. Modern view to the phagocytosis process /E. M. Klimova, M. O. Ivanenko // Scientific Notes of Taurida V. I. Vernadsky National University. – Series: Biology, chemistry. – 2011. – Vol. 24 (63), № 4. – Р. 110–118.
6. Фирсов Н. Н. «Микробиология: словарь терминов», М.: «Дрофа», 2006 г.
7. Lela A. Lee. Chapter 37. Humoral Immunity and Complement // Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine / Lowell A. Goldsmith, Stephen I. Katz, Barbara A. Gilchrest, Amy S. Paller, David J. Leffell, Klaus Wolff. – New York, NY: The McGraw-Hill Companies, 2012.
8. Homer L. Twigg. Humoral Immune Defense (Antibodies) (англ.) // Proceedings of the American Thoracic Society. – 2005. – 1 December (vol. 2, iss. 5). – P. 417–421.
9. Jr Charles A Janeway, Paul Travers, Mark Walport, Mark J. Shlomchik. The Humoral Immune Response // Immunobiology: The Immune System in Health and Disease. 5th edition. – 2001.
10. Gary R. Klimpel. Immune Defenses // Medical Microbiology / Samuel Baron. – Galveston (TX): University of Texas Medical Branch at Galveston, 1996.
11. Arumugam T. V., Shiels I. A., Woodruff T. M., Granger D. N., Taylor S. M. The role of the complement system in ischemia-reperfusion injury // Shock (Augusta, Ga.). – 2004. – May (vol. 21, no. 5). – P. 401–409.
12. Sacks S. H., Chowdhury P., Zhou W. Role of the complement system in rejection // Current Opinion In Immunology. – 2003. – October (vol. 15, no. 5). – P. 487–492.
13. И. В. Опимах. Пенициллин и его герои. Издательство «Бином. Лаборатория знаний», Москва, Россия.
14. Эльяшевич, Е. Г. Открытие антибиотиков в период Великой Отечественной войны / Е. Г. Эльяшевич, Д. А. Василевич, Д. И. Каплич // Военная медицина. – 2012. – № 4.-С.148–150.
15. Bérdy J. Thoughts and facts about antibiotics: where we are now and where we are heading. J Antibiot (Tokyo) 2012; 65: 8: 385–395.
16. Demain A. L., Sanchez S. Microbial drug discovery: 80 years of progress. J. Antibiot (Tokyo) 2009; 62: 1: 5–16.
17. Тренин А. С. Методология поиска новых антибиотиков: состояние и перспективы. // Антибиотики и химиотерапия 2015. Т.60. № 7–8. С. 34–46.
18. Brötz-Oesterhelt H., Sass P. Postgenomic strategies in antibacterial drug discovery. Future Microbiol 2010; 5: 10: 1553–1579.
19. Тельнова Е. А., Щепин В. О., Загоруйченко А. А. Противовирусные препараты: от создания до настоящего времени // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н. А. Семашко. 2020. № 4. Б
20. Максим Кронгауз. Входит или не входит: стало ли слово «ковид» частью языка? nplus1.ru. Дата обращения: 21 января 2021.
21. Редько А. Н., Лебедева И. С., Лебедев П. В., Шведова М. О. Аспекты социально-экономической значимости вич-инфекции // ЕГИ. 2023. № 45 (1). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/aspekty-sotsialno-ekonomicheskoy-znachimosti-vich-infektsii (дата обращения: 04.05.2023).
22. Моделирование ВИЧ-инфекции и других заразных заболеваний человека и оценка численности групп риска. Введение в математическую эпидемиологию / Плавинский С. Л. // учеб. пособие. – Москва: Акварель, 2010. – С. 48–54.
23. Кокорева Елена Борисовна. Проблемы вируса иммунодефицита человека в современной науке: обзор исследований // Медицина. Социология. Философия. Прикладные исследования. 2021. № 6.
24. Stepanova E. Yu. Post-exposure prophylaxis of HIV infection. Information for medical workers on the possibilities of chemoprophylaxis of HIV transmission. Cross-Sectoral Social Partnership Development Fund, 2017.
25. M. K. Kukhanova. Anti-HIV nucleoside drugs: history of creation and a look into the future. Scientific journal: “Molecular Biology”, 2012 ISSN: 0026–8984
26. Ozhmegova E. N., Bobkova M. R. HIV drug resistance: past and current trends // Problems of Virology. – 2022. – Vol. 67. – N. 3. – P. 193–205. doi: 10.36233/0507–4088–113
27. Frange P., Leruez-Ville M. Maribavir, brincidofovir and letermovir: Efficacy and safety of new antiviral drugs for treating cytomegalovirus infections. Med. Mal. Infect. 2018; 48(8): 495–502.
28. Rhee S. Y., Jordan M. R., Raizes E., Chua A., Parkin N., Kantor R., et al. HIV-1 drug resistance mutations: potential applications for point-of-care genotypic resistance testing. PLoS One. 2015; 10(12): e0145772.
29. Kirichenko A. A., Kireev D. E., Shlykova A. V., Lopatukhin A. E., Lapovok I. A., Saleeva D. V., et al. HIV-1 drug resistance in patients with virological inefficiency on ART in Russia in 2013–2021. Epidemiologiya i infektsionnye bolezni. Aktual’nye voprosy. 2021; 11(3): 53–62.
30. Серикова Е.Н, Семенов А.В; Распространенность мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ у детей, участвовавших в программе профилактики передачи вируса от матери к ребенку, СРВ. https://www.mediexpo.ru/fileadmin/user_upload/content/pdf/inf2020-kmu/03-Serikova.pdf (дата обращения апрель 2023).
31. Karina Pikalyova, Alexey Orlov, Arkadii Lin, Olga Tarasova, MarcouGilles Marcou, Dragos Horvath, Vladimir Poroikov, Alexandre Varnek, HIV-1 drug resistance profiling using amino acid sequence space cartography, Bioinformatics, Volume 38, Issue 8, March 2022, Pages 2307–2314
32. https://www.r-pharm.com/ru/medications (дата обращения апрель 2023)
33. https://www.akrikhin.ru/about/news/2746/(дата обращения апрель 2023)
34. Рашидова Мария Александровна, Даренская Марина Александровна, Шолохов Леонид Федорович, Гутник Игорь Нересович, Чудинова Екатерина Леонидовна, Королева Наталья Владимировна, Гомелля Марина Владимировна Современные представления о вирусных гепатитах (обзор литературы) // Acta Biomedica Scientifica. 2015. № 6 (106).
35. Ершова И. Б., Осипова Т. Ф. Использование лекарственных растений в качестве вспомогательной терапии вирусных гепатитов // АИ. 2017. № 3.
36. Терешков Д. В., Мицура В. М. Хронический гепатит и вирусная инфекция: клиническая характеристика и противовирусная терапия // Проблемы здоровья и экологии. 2022. № 2.
37. Никитин Игорь Геннадиевич Современные подходы к безинтерфероновой противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С // Лечебное дело. 2021. № 2.
38. https://promomed.ru/ (Дата обращения апрель 2023)
39. Кононова С. В., Дадус Н. Н., Шумилина Л. Е. Государственное регулирование цен на лекарственные средства – социальная выгода или экономические потери Архивная копия от 7 мая 2021 на Wayback Machine / Remedium 2010 № 3
40. Инвестиционный меморандум. Общество с ограниченной ответственностью. «Промомед ДМ»
41. Zverev V. V. Vakciny: ot Dzhennera i Pastera do nashih dnej [Vaccines: from Jenner and Pasteur to the presentday].URL: https://elementy.ru/nauchnopopulyarnaya_bibliotheca/430109/Vaktsiny_ot_Dzhennera_i_Pastera_do_nashikh_dney (in Russian).
42. https://www.privivka.ru/vakcinaciya-dlya-detej-i-vzroslyh/doshkolniki. (Дата обращения май 2023).
43. Стопкоронавирус. РФ. Оперативные данные на 4 мая 2023.
44. Onishchenko G. G., Sizikova T. E., Lebedev V. N., Borisevich S. V. Analysis of Promising Approaches to COVID-19 Vaccine Development. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2020;20(4):216–227. (In Russian)
45. Decaro N, Lorusso A. Novel human coronavirus (SARSCoV-2): A lesson from animal coronaviruses. Vet Microbiol. 2020;244:108693.
46. Нагурная Василиса Валерьевна. Сравнительный анализ российских вакцин против Covid-19 // StudNet. 2021. № 8.
47. Nogrady B. Mounting evidence suggests Sputnik COVID vaccine is safe and effective. Nature. 2021 Jul;595(7867):339–340.
48. Logunov DY, Dolzhnikiva IV Gam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial inRussia. The Lancet 2021 Feb;397(10275):671–81.
49. Эффективность и безопасность вакцин для профилактики COVID-19 / В. И. Петров, А. С. Герасименко, В. С. Горбатенко [и др. ] // Лекарственный вестник. – 2021. – Т. 15. – № 2(82). – С. 3–9.
50. https://www.vedomosti.ru/economics/articles/2022/02/10/908809-eksport-vaktsin (Дата обращения май 2023)
51. https://www.rbc.ru/society/05/05/2023/645503499a79477d05bf2bb4 (Дата обращения май 2023).
Глава 4
1. Киселев А. С. История биотехнологий и прогноз развития высокотехнологичной медицинской помощи с учетом долгосрочного социально-экономического развития РФ на период до 2030 года (обзор) // Сеченовский вестник. 2013. № 3 (13).
2. Кудрявцева Ольга Владимировна, Яковлева Екатерина Юрьевна. Биотехнологические отрасли в России и в мире: типология и развитие // Современные технологии управления. ISSN 2226–9339. – № 7 (43). Номер статьи: 4307.
3. «Развитие биотехнологий в России» // Научно-информационный журнал «Биофайл»: http://biofile.ru/bio/16238.html
4. Gupta V, Sengupta M, Prakash J, Tripathy BC. An Introduction to Biotechnology. Basic and Applied Aspects of Biotechnology. 2016 Oct 23:1–21. doi: 10.1007/978–981–10–0875–7_1. PMCID: PMC7119977.
5. National Research Council (US) Committee on Opportunities in Biotechnology for Future Army Applications. Opportunities in Biotechnology for Future Army Applications. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001.
6. Belikova Yu.A., Samsonov Yu.V., Abakushina E. V. Modern vaccines and coronavirus infections. Research and Practical Medicine Journal (Issled. prakt. med.). 2020; 7(4): 135–154.
7. Kutzler MA, Weiner DB. DNA vaccines: ready for prime time? Nat Rev Genet. 2008 Oct;9(10):776–88. doi: 10.1038/nrg2432.
8. https://www.microgen.ru/activities/science-and-education/. Дата обращения к сайту компании «Микроген» – июнь 2023.
9. Porteus М. Genome editing: A new Approach to Human Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2016;56:163–190.
10. Волотовский Игорь, Полешко Анна CRISPR/Cas9 – система редактирования геномов. Прорыв в медицинской биологии и генной терапии? // Наука и инновации. 2017. № 178.
11. Gaj T, Gersbach CA, Barbas CF 3rd. ZFN, TALEN, and CRISPR/Cas-based methods for genome engineering. Trends Biotechnol. 2013 Jul;31(7):397–405.
12. Khalil AM. The genome editing revolution: review. J Genet Eng Biotechnol. 2020 Oct 29;18(1):68.
13. Xu Y, Li Z. CRISPR-Cas systems: Overview, innovations and applications in human disease research and gene therapy. Comput Struct Biotechnol J. 2020 Sep 8; 18:2401–2415.
14. Carroll D. Genome engineering with zinc-finger nucleases. Genetics. 2011 Aug;188(4):773–82.
15. Глазкова Д. В., Шипулин Г. А., TALE-нуклеазы – новый инструмент для редактирования генома., Молекулярная Биология., 48(3):355–370.
16. Ma H., Marti-Gutierrez N., Park S. – W. et al. Correction of pathogenic gene mutation in human embryos // Nature. 2017. V. 548, N 7668. P. 413–419.
17. Птицина С. Н. Применение методов редактирования генома и генной терапии в лечении заболеваний человека. РМЖ. 2021;10:57–62.
18. Jinek M., Chilynksi K., Fonfara I. et al. A programmable dual-RNA-guided DNA endonuclease in adaptive bacterial immunity. Science. 2012;337(6069):816–821.
19. Ebina H., Misawa N., Kenemura Y., Koyanagi Y. Harnessing the CRISPR/Cas9 system to disrupt latent HIV-1 provirus // Sci. Rep. 2013, N 3. P. 2510.
20. Валетдинова К. Р. Применение системы CRISPR/Cas9 для создания и исследования клеточных моделей наследственных заболеваний человека // Гены & клетки. 2016. Т. 11, № 2. С. 10–20.
21. Tan J., Yu W. CRISPR as a tool in tumor therapy: A short review. Biotechnol Appl Biochem. 2020;5.
22. Pomella S., Rota R. The CRISP(Y) Future of Pediatric Soft Tissue Sarcomas. Front Chem. 2020;13(8):178.
23. Wang M. D., Shin D. M., Simons J. W., Nie S. Nanotechnology for targeted cancer therapy Expert Rev. Anticancer Ther. 2007;7(6):833–837.
24. Mao AS, Mooney DJ. Regenerative medicine: Current therapies and future directions. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Nov 24;112(47):14452–9.
25. Yu J, Park SA, Kim WD, Ha T, Xin YZ, Lee J, Lee D. Current Advances in 3D Bioprinting Technology and Its Applications for Tissue Engineering. Polymers (Basel). 2020 Dec 11;12(12):2958.
26. https://sbermed.ai/biotehnologii-v-medicine/. Биотехнологии в современной медицине. Дата обращеняи к ресурсу июнь 2023.
27. https://www.nytimes.com/2022/06/02/health/ear-transplant-3d-printer.html Дата обращения к ресурсу июнь 2023.
28. https://www.3dpulse.ru/news/3d-biopechat/rossiiskie-uchenye-uspeshno-peresadili-myshi-napechatannuyu-na-3d-printere-schitovidnuyu-zhelezu/. Дата обращения к ресурсу июнь 2023.
29. https://pharmmedprom.ru/articles/regenerativnaya-meditsina-v-rossii-uzhe-est-zhivie-primeri/. Дата обращения к источнику июнь 2023.
30. Rudramurthy GR, Swamy MK. Potential applications of engineered nanoparticles in medicine and biology: an update. J Biol Inorg Chem. 2018 Dec;23(8):1185–1204.
31. Zdrojewicz Z, Waracki M, Bugaj B, Pypno D, Cabała K. Medical applications of nanotechnology. Postepy Hig Med Dosw (Online). 2015 Oct 29;69:1196–204.
32. https://iz.ru/1370936/2022–07–27/rossiiskie-uchenye-pridumali-novyi-metod-lecheniia-raka-s-pomoshchiu-nanochastitc. Дата обращения к источнику июнь 2023.
33. https://etu.ru/ru/nauchnaya-i-innovacionnaya-deyatelnost/novosti1/uchenye-leti-pridumali-kak-pobedit-rak-s-pomoshhyu-nano-magnitov. Дата обращения к источнику июнь 2023.
34. А Дураиди А. Дж., Цибизова О. В. Нанотехнологии в лечении рака. Биомедицина. 2021;17(3E):26–27.
Глава 5
1. Коновалова Т. С. Инновации в фармацевтической отрасли. Состояние дел на российском рынке отечественных разработок // Молодой ученый. – 2023. – № 15 (462). – С. 130–132.
2. Bykova E. A. (2020) Innovative processes in the Russian pharmaceutical market. Vestnik universiteta. I. 8, pp. 57–64.
3. Pharmaceuticals and Life Sciences Trends. PwC. https://www.strategyand.pwc.com/trend/2017-life-sciences-trends/
4. Ситников Е. В., Скорик А. В., Воинов Д. И. Инновационное развитие отечественной фарминдустрии с учетом потребностей российского здравоохранения, а также тенденций в глобальной фармацевтике // Россия: тенденции и перспективы развития. 2019. № 14–1.
5. Беркович М.И, Волин А. Ю. К вопросу об инновационной активности в фармацевтическом производстве // Вестник НГУЭУ. 2021. № 2.
6. Турченкова Е. С. Внедрение инноваций в фармацевтическую отрасль Российской Федерации // Экономика и бизнес: теория и практика. 2020. № 10–2.
7. Титова Л. В. «Hi+Med Высокие технологии в медицине», Фармкластеры: системный подход к разработке и выпуску на рынок РФ новых препаратов. – 2015. – № 8.
8. Балашов А. И. Формирование инновационных фармацевтических кластеров в Российской Федерации: проблемы и пути их решения // Национальные интересы: приоритеты и безопасность. – 2011. – Т. 7. № 13 (106). – С. 29–35.
9. Биофармацевтический кластер «Северный» на базе МФТИ // Сайт биофармацевтического кластера «Северный». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.pharmcluster.ru/.
10. Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года: Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 23 октября 2009 г. № 965.
11. Обзор тенденций на глобальном и российском фармацевтическом рынке. http://frprf.ru/file/Farm.pdf
12. 7 западных трендов в фарминдустрии, которые скоро придут в Россию. Хайтек. Доступно по адресу: https://hightech.fm/2019/03/14/7trends-farm